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            關于磷酸奧司他韋干混懸劑申報受理的公告

            日期: 2019-12-23 瀏覽次數: 0

              藥品通用名稱:磷酸奧司他韋干混懸劑

              英文名:Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension

              劑型:干混懸劑

              注冊分類:化學藥品5.2類


              我司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達成合作,獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。本品于2019年12月12日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理,并已進入審評階段。

              奧司他韋是流感病毒神經氨酸酶抑制劑,為抗流感病毒治療和預防首選藥物,也是國家衛健委建議治療流感的一線治療方案,用于成人和2周齡及2周齡以上兒童的急性、無并發性疾病的甲型和乙型流感治療和預防。

              奧司他韋國內已上市劑型有膠囊劑和顆粒劑,尚無干混懸劑。我司申報的干混懸劑為兒童專用劑型。與膠囊劑相比,干混懸劑對有吞咽困難的特殊人群(如兒童)具有明顯的臨床價值和優勢;與顆粒劑相比,干混懸劑在掩味及矯味方面獨具優勢,兒童患者依從性更好。

              國內已上市企業有宜昌東陽光長江藥業、羅氏和上海中西三維藥業三家。市場絕大多數由東陽光的可威占據,可威2018年銷售額達22.47億元,其中顆粒劑為16.18億元;2019年上半年銷售額已達29.3億元,其中顆粒劑為21.35億元,預計2019全年銷售額將達70億元左右。

              深圳市貝美藥業有限公司

              2019年12月12日


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